вкратце - у возрастной собаки гепато-ренальный синдром, в общем очень плохо с печенью (в ночь с субботы на воскресенье очень сильно плакал), назначили рибоксин+карбоксилаза+гептрал+витам. рибоксин+карбоксилаза+гептрал купила сама в аптеке и сответственно собакину вводили то что я сама приносила, и сегодня на свою голову вспомнила о том что еще назначен Витам. собакину стало хуже - поплакивает, и тяжело дышит, и это после того как после лечения (рибоксин+карбоксилаза+гептрал) были заметны явные улучшения.
я заподозрила что дело в Витаме, стала искать кто производитель и спасибо гуглу и сайту судебые акты нашла вот что
получается что производитель может нарушать всевозможные ГОСТы производства, в том числе
3) внарушение п. 3.31 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р52249-2009 помещение туалета расположено непосредственно в производственной зоне - «стерилизаторная»;
4) в нарушение п. 3.36 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 2249-2009 отсутствует подробная письменная инструкция операции по очистке оборудования;
5) в нарушение п. 3.43 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 2249-2009 отсутствуют инструкции по обработкам трубопровода для воды очищенной и воды для инъекций, в которых указаны пределы микробного загрязнения и применяемые меры в случае превышения, следовательно трубопроводы для воды очищенной не обрабатываются;
6) в нарушение п. 4.5 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 52249-2009 инструкции: «по правилам мытья рук и дезинфекции рук персонала», «по соблюдению личной гигиены», «по переодеванию и ношению одежды» и «порядок работы с рекламациями, отзыв и возврат продукции с рынка» составлены в соответствии с ГОСТ Р 52249-2004, который в настоящее время утратил силу ввиду издания ГОСТ Р 52249-2009, следовательно документы не пересматриваются и не актуализируются;
и их не могут привлечь за это к ответственности
а мне остается радоваться тому что раньше я о Витаме забыла, радоваться тому что я быстро поняла почему собаке хуже и надеяться то все же смогу его вытянуть (а в общей сложности затрачено и сил и денег на вытягивание собакина, а от того что производитель Витама не соблюдает элементарные правила санитарии - все мои старания "коту под хвост" и все начинать заново?
)
тему создала с одной стороны как информационную, а другой стороны интересует у кого также есть плачевный опыт - отпишитесь, пожалуйста, чтобы не попадать на "грабли доверчивости производителю"
я заподозрила что дело в Витаме, стала искать кто производитель и спасибо гуглу и сайту судебые акты нашла вот что
получается что производитель может нарушать всевозможные ГОСТы производства, в том числе
3) внарушение п. 3.31 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р52249-2009 помещение туалета расположено непосредственно в производственной зоне - «стерилизаторная»;
4) в нарушение п. 3.36 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 2249-2009 отсутствует подробная письменная инструкция операции по очистке оборудования;
5) в нарушение п. 3.43 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 2249-2009 отсутствуют инструкции по обработкам трубопровода для воды очищенной и воды для инъекций, в которых указаны пределы микробного загрязнения и применяемые меры в случае превышения, следовательно трубопроводы для воды очищенной не обрабатываются;
6) в нарушение п. 4.5 «Правил производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 52249-2009 инструкции: «по правилам мытья рук и дезинфекции рук персонала», «по соблюдению личной гигиены», «по переодеванию и ношению одежды» и «порядок работы с рекламациями, отзыв и возврат продукции с рынка» составлены в соответствии с ГОСТ Р 52249-2004, который в настоящее время утратил силу ввиду издания ГОСТ Р 52249-2009, следовательно документы не пересматриваются и не актуализируются;
и их не могут привлечь за это к ответственности
а мне остается радоваться тому что раньше я о Витаме забыла, радоваться тому что я быстро поняла почему собаке хуже и надеяться то все же смогу его вытянуть (а в общей сложности затрачено и сил и денег на вытягивание собакина, а от того что производитель Витама не соблюдает элементарные правила санитарии - все мои старания "коту под хвост" и все начинать заново?
)тему создала с одной стороны как информационную, а другой стороны интересует у кого также есть плачевный опыт - отпишитесь, пожалуйста, чтобы не попадать на "грабли доверчивости производителю"
Исправлено пользователем Клара_Цапкина (13.08.13 11:22)
